Guia Definitivo de Smartwatches com Detecção de Fibrilação Atrial no Brasil
Sua saúde em primeiro lugar: encontre o relógio inteligente ideal para monitorar seu coração, com a chancela da ANVISA.
Aprovados pela ANVISA: Análise Detalhada
Estes são os modelos que passaram pelo rigoroso processo de aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) para a função de Eletrocardiograma (ECG) e notificação de ritmo cardíaco irregular, essencial para a detecção de sinais de Fibrilação Atrial. Eles são considerados dispositivos médicos regulamentados no Brasil.
Apple Watch (Series 4 em diante)
A Apple foi pioneira ao trazer a tecnologia de ECG para o pulso e continua sendo uma referência no mercado. A função está disponível a partir do Series 4, excluindo os modelos SE que não possuem o sensor elétrico.
Aprovado pela ANVISA
Samsung Galaxy Watch (a partir do Active2)
A Samsung é a principal concorrente da Apple neste segmento, oferecendo a funcionalidade de ECG em seus modelos mais avançados, com a devida aprovação da ANVISA.
Aprovado pela ANVISAComo a Detecção de Fibrilação Atrial Funciona?
Apple Watch
- ECG (Eletrocardiograma sob demanda): O usuário abre o app ECG, toca o dedo na coroa digital por 30 segundos, fechando um circuito elétrico. O algoritmo classifica o resultado como Ritmo Sinusal, Fibrilação Atrial ou Inconclusivo.
- Notificação de Ritmo Irregular (RNRI): Usando o sensor óptico (PPG), o relógio monitora passivamente o ritmo em segundo plano. Se detectar múltiplos episódios de irregularidade, envia uma notificação.
- Ecossistema: Os dados são salvos de forma organizada no app Saúde do iPhone e podem ser exportados como PDF para compartilhar com o médico.
Samsung Galaxy Watch
- ECG sob demanda: Pelo app Samsung Health Monitor, o usuário toca o dedo no botão superior por 30s. O algoritmo classifica o traçado de forma similar ao Apple Watch (Sinusal, FA, Inconclusivo).
- Notificação de Ritmo Irregular (IHRN): Também utiliza o sensor óptico (PPG) para monitoramento passivo e contínuo. Alerta o usuário após detectar um padrão repetido de irregularidade.
- Ecossistema: Requer um smartphone Samsung Galaxy para configurar e usar o app Samsung Health Monitor, onde os dados e PDFs do ECG ficam armazenados.
Quadro Comparativo: Apple Watch vs. Samsung Galaxy Watch
| Recurso / Característica | Apple Watch | Samsung Galaxy Watch |
|---|---|---|
| Método Principal | ECG de derivação I, realizado em 30s ao tocar na Coroa Digital. | ECG de derivação I, realizado em 30s ao tocar no botão superior. |
| Alerta Passivo | Notificação de Ritmo Irregular (RNRI) via sensor óptico (PPG). | Notificação de Ritmo Cardíaco Irregular (IHRN) via sensor óptico (PPG). |
| Classificação do ECG | Ritmo Sinusal, Fibrilação Atrial, FC alta/baixa, Inconclusivo. | Ritmo Sinusal, Fibrilação Atrial, Inconclusivo. |
| Compatibilidade / Ecossistema | Requer iPhone. Excelente integração com o app Saúde da Apple. | Para ECG, requer um smartphone Samsung Galaxy e o app Samsung Health Monitor. |
| Exportação de Dados | Sim, gera um PDF completo do traçado do ECG a partir do app Saúde. | Sim, gera um PDF do ECG a partir do app Samsung Health Monitor. |
| Limitações Principais |
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Ver Ofertas Selecionadas na Amazon Ver Ofertas Selecionadas no Mercado LivreLinha do Tempo: Aprovações e Lançamentos no Brasil
Outubro de 2020
ANVISA aprova o ECG do Apple Watch. A funcionalidade, já presente desde o Series 4 (lançado em 2018), é finalmente liberada para uso no Brasil.
Dezembro de 2020
ANVISA aprova o ECG do Samsung Galaxy Watch. Os modelos Galaxy Watch Active2 e Watch3 recebem a liberação para suas funções de saúde avançadas.
Março de 2021
Funções são liberadas via software. Apple e Samsung liberam as atualizações de sistema que ativam o ECG para os usuários no Brasil.
2021 – Atualmente
Novos lançamentos. Todos os modelos subsequentes (Apple Watch Series 7 em diante; Samsung Galaxy Watch 4 em diante) já chegam ao mercado com as funções aprovadas pela ANVISA e disponíveis desde o lançamento.
Outras Marcas e Modelos (Sem Aprovação ANVISA para ECG)
Diversas outras marcas oferecem smartwatches com sensores capazes de realizar um ECG. No entanto, até o momento, a funcionalidade específica de detecção de Fibrilação Atrial via ECG não possui a regulamentação da ANVISA para estes modelos. Eles podem monitorar a frequência cardíaca, mas não devem ser utilizados para fins de triagem de FA no Brasil.
Fitbit (Sense e Charge)
Os modelos Fitbit Sense, Sense 2 e Charge 5/6 possuem hardware de ECG. A funcionalidade é aprovada pelo FDA (nos EUA) e CE (na Europa), mas aguarda liberação no Brasil.
Status ANVISA: Pendente
Garmin (Venu 2 Plus e mais recentes)
A Garmin incluiu o hardware de ECG em modelos como o Venu 2 Plus, Fenix 7 Pro e Epix Pro. A função já foi liberada em alguns países, mas ainda não no Brasil.
Status ANVISA: Pendente
Huawei (Watch GT 3 Pro e superiores)
A Huawei também equipa seus relógios topo de linha com sensores de ECG. A empresa já obteve certificações em outras regiões, mas a aprovação da ANVISA ainda não foi concedida.
Status ANVISA: Pendente
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